國家藥物臨床試驗機構(gòu)-國家藥物臨床試驗機構(gòu)-青島市婦女兒童醫(yī)院--青島大學(xué)附屬婦兒醫(yī)院

國家藥物臨床試驗機構(gòu)

一、機構(gòu)簡介

青島市婦女兒童醫(yī)院，為青島大學(xué)附屬青島婦女兒童醫(yī)院，由青島市婦產(chǎn)醫(yī)院、青島市兒童醫(yī)院、青島市婦幼保健所、青島市計劃生育科研所合并而成，是一所專業(yè)特色突出，集醫(yī)療、保健、康復(fù)、科研、教學(xué)于一體全面發(fā)展的三級甲等專科醫(yī)院。醫(yī)院編制床位1200張，年門急診量持續(xù)穩(wěn)定在220萬人次，出院人數(shù)5萬余人次，手術(shù)量3萬余例，年分娩量近1.6萬例。現(xiàn)有國務(wù)院特貼專家3人，泰山學(xué)者、省市突出貢獻專家10人，博士生導(dǎo)師8人，碩士生導(dǎo)師44人，高級職稱228人。醫(yī)院學(xué)科建制齊全，其中省臨床重點專科3個，省醫(yī)藥衛(wèi)生重點專業(yè)3個，市醫(yī)療衛(wèi)生A類重點學(xué)科2個，B類重點學(xué)科11個，是全國衛(wèi)生計生系統(tǒng)先進集體、山東省文明單位，國家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地，全國出生缺陷防治人才培訓(xùn)項目培訓(xùn)協(xié)同單位、中國婦幼保健協(xié)會黨建工作和醫(yī)院文化建設(shè)工作委員會主委單位。

青島市婦女兒童醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)成立于2018年3月，于2019年10月通過國家藥品監(jiān)督管理局的資格認定檢查，本機構(gòu)被認定專業(yè)有：小兒胸心外科、小兒心臟病、小兒重癥醫(yī)學(xué)、小兒內(nèi)分泌、小兒血液病、小兒消化、婦科。每個專業(yè)組均有充足的研究人員且具有較強的GCP意識，所有研究人員均經(jīng)過各級GCP培訓(xùn)并獲得證書。各專業(yè)均已制定了具有各專業(yè)特色且可操作性強的管理制度、標準操作規(guī)程、急救預(yù)案、設(shè)計規(guī)范、人員職責(zé)等文件體系，覆蓋了臨床試驗運行的全過程。

機構(gòu)管理制度完善、SOP可操作性強，臨床試驗質(zhì)量管理體系、歸檔資料管理體系、試驗藥物管理體系完備，能夠保證臨床試驗的規(guī)范運行。

二、承接臨床試驗項目類別

II期藥物臨床試驗

III期藥物臨床試驗

IV期藥物臨床試驗

醫(yī)療器械臨床試驗

體外診斷試劑臨床試驗

三、承接臨床試驗項目的專業(yè)

藥物臨床試驗承接專業(yè)：小兒心臟病、小兒重癥醫(yī)學(xué)、小兒內(nèi)分泌、小兒血液病、小兒消化、婦科。

醫(yī)療器械臨床試驗承接專業(yè)：小兒胸心外科、小兒心臟病、婦科、生殖健康與不孕癥、醫(yī)學(xué)檢驗科、皮膚病性病科、醫(yī)學(xué)美容科。

四、聯(lián)系我們

臨床試驗機構(gòu)辦公室電話：0532-68661377