青島市婦女兒童醫(yī)院醫(yī)用高值耗材及伴隨服務單一來源采購項目（一）單一來源公示青島市婦女兒童醫(yī)院醫(yī)用高值耗材及伴隨服務單一來源采購項目（一）單一來源公示
青島正嘉招標項目管理有限公司受青島市婦女兒童醫(yī)院的委托，根據(jù)《青島市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購業(yè)務內部控制管理辦法（試行）》《青島市婦女兒童醫(yī)院招標采購管理制度》，對青島市婦女兒童醫(yī)院醫(yī)用高值耗材及伴隨服務單一來源采購項目（一）以單一來源方式組織采購，第一包特邀請青島立菲生物技術有限公司參與談判，第二包特邀請青島恩尚嘉贏醫(yī)療器械有限公司參與談判，第三包特邀請深圳市捷冠醫(yī)療設備有限公司參與談判，第四包特邀請北京美達舒醫(yī)療設備有限公司參與談判，第五包特邀請青島禾康商貿(mào)有限公司參與談判。
1.項目編號：ZJ2025-L0300
2.項目名稱：青島市婦女兒童醫(yī)院醫(yī)用高值耗材及伴隨服務單一來源采購項目（一）
3.項目內容：婦產(chǎn)麻醉科、心臟中心、胎兒醫(yī)學科、兒童麻醉科醫(yī)用高值耗材 1批（含伴隨服務）
4.采購預算：本項目預算金額及最高限價為單價預算金額及單價最高限價，詳見本采購文件第四章采購需求部分。
5.供應商資格要求
5.1滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
5.2供應商須按照國家最新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定生產(chǎn)或經(jīng)營醫(yī)療器械；
5.3所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（含附件）或醫(yī)療器械備案憑證；
5.4代理商投標的，須提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)制造商或制造商在中國出資組建的法人機構或具有授權資格的代理商(其中：具有授權資格的代理商授權的須出具證明其具有授權資格的相關證明材料復印件并加蓋供應商公章)向其出具針對本項目采購人的授權書。【關于供應商出具的授權書中，采購人應包含青島市婦女兒童醫(yī)院】；
5.5招標公告發(fā)布之日前三年內無行賄犯罪等重大違法記錄；
5.6通過“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）、“信用山東”(http://credit.shandong.gov.cn/)、“信用青島”（http://www.qingdao.gov.cn/credit/）查詢，未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以上信息以采購人或采購代理機構現(xiàn)場查詢?yōu)闇剩虩o須提供）；
5.7單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動；
5.8本項目不接受聯(lián)合體投標。
6.公示媒介及公示內容
本項目單一來源公示在中國招標投標公共服務平臺、青島市婦女兒童醫(yī)院官網(wǎng)上發(fā)布單一來源公示。
公示時間：自2025年4月17日起至2025年4月23日止。
單一來源理由：
第一包采購人現(xiàn)使用的自體血回收設備為費森尤斯卡比公司的自體血回收設備CATS，費森尤斯卡比公司生產(chǎn)的耗材與之配套使用，且無同類產(chǎn)品適配現(xiàn)有自體血回收機，青島立菲生物技術有限公司為該產(chǎn)品針對采購人的唯一代理商，因此以單一來源方式從青島立菲生物技術有限公司進行采購。
第二包紐邁德公司生產(chǎn)的支架、球囊導管（球囊導管配合支架使用，用于治療主動脈縮窄。）為全國唯一一款介入治療主動脈縮窄的產(chǎn)品，該公司生產(chǎn)的球囊擴張導管為全國唯一一款介入治療肺動脈縮窄的產(chǎn)品。北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的肺動脈支架為全球首個且唯一獲批的肺動脈支架產(chǎn)品，目前國內還未有同類產(chǎn)品填補臨床空白。青島恩尚嘉贏醫(yī)療器械有限公司為上述產(chǎn)品針對采購人的唯一代理商，因此以單一來源方式從青島恩尚嘉贏醫(yī)療器械有限公司進行采購。
第三包雅培醫(yī)療器械生產(chǎn)的封堵器是目前為止國內唯一適用于采取介入封堵術治療低體重新生兒、早產(chǎn)兒動脈導管未閉的介入封堵器械，尤其是早產(chǎn)兒體重≤2kg的新生兒動脈導管未閉患者，國內暫無同類型封堵器可用于介入治療。動脈導管未閉封堵器小型傳送導管為全球唯一適配雅培動脈導管未閉封堵器而設計使用產(chǎn)品，其他品牌無法達到適配功能。深圳市捷冠醫(yī)療設備有限公司為上述產(chǎn)品針對采購人的唯一代理商，因此以單一來源方式從深圳市捷冠醫(yī)療設備有限公司進行采購。
第四包采購人現(xiàn)使用多尼爾公司生產(chǎn)的半導體激光治療設備，多尼爾公司生產(chǎn)的一次性使用無菌光纖與之配套使用，且無同類產(chǎn)品適配現(xiàn)有主機，北京美達舒醫(yī)療設備有限公司為該產(chǎn)品針對采購人的唯一代理商，因此以單一來源方式從北京美達舒醫(yī)療設備有限公司進行采購。
第五包采購人目前使用的為浙江優(yōu)億生產(chǎn)可視喉鏡，浙江優(yōu)億生產(chǎn)的一次性使用喉鏡片適用于早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、小兒、成人、困難型各個不同的人群，尤其是早產(chǎn)兒體重≤1Kg的嬰兒患者，目前國內尚無其他品牌生產(chǎn)這個年齡段同類產(chǎn)品,而且目前一次性使用喉鏡片適配于浙江優(yōu)億生產(chǎn)的可視喉鏡，其他品牌無法達到適配功能。青島禾康商貿(mào)有限公司為該產(chǎn)品針對采購人的唯一代理商，因此以單一來源方式從青島禾康商貿(mào)有限公司進行采購。
7.采購文件的獲取
7.1時間期限：自2025年4月24日起至2025年4月27日，每天上午9：00至11：30，下午13：30至17:00（北京時間，節(jié)假日除外，下同）；
7.2地點：青島市市北區(qū)遼陽西路567號浮山厚業(yè)中心5號樓911室；
7.3獲取方式：
7.3.1郵箱獲取（郵件主題請備注“項目名稱+包號+投標人公司全稱”）：（將營業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件、法定代表人身份證明或法定代表人授權委托書、報名表word格式發(fā)送至[email protected]郵箱）。如報名材料齊全，采購代理機構會將招標文件發(fā)送至投標人郵箱內，如報名材料不齊全，采購代理機構會寫明具體原因發(fā)送至投標人郵箱內，請各投標人務必核實郵件回復內容，若因此造成的領取文件失敗，無法參加本項目的責任由各投標人自行承擔。
匯款賬號信息如下：
開戶名稱：青島正嘉招標項目管理有限公司
開戶銀行：青島銀行股份有限公司臺東六路支行
銀行賬號：802180200810361
7.3.2現(xiàn)場獲取：請供應商按照上述時間、地點，攜帶單位營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章、法定代表人身份證明或法定代表人授權委托書獲取采購文件；
7.4售價：300元整人民幣/包，售后不退（如需郵購，郵費自負，采購代理機構對郵寄過程中的遺失或者延誤不負責任）；
7.5未按規(guī)定獲取的采購文件不受法律保護，由此引起的一切后果，供應商自負。
8.響應文件遞交、截止時間以及地點
8.1時間：2025年5月8日08時30分起至09時00分止。
8.2地點：青島市市北區(qū)遼陽西路567號浮山厚業(yè)中心5號樓911室。
9.開標時間以及地點
9.1時間：2025年5月8日09時00分。
9.2地點：山東省青島市市北區(qū)遼陽西路567號浮山厚業(yè)中心5號樓911室。
10.聯(lián)系方式
10.1采 購 人：青島市婦女兒童醫(yī)院
地 址：青島市市北區(qū)遼陽西路217號
聯(lián) 系 人：朱老師
電 話：0532-68661101
10.2代理機構：青島正嘉招標項目管理有限公司
地 址：青島市市北區(qū)遼陽西路567號浮山厚業(yè)中心5號樓911室
電子信箱：[email protected]
采購項目聯(lián)系人：劉雪、張少非、宋欣雨
電 話：0532-88252799；18653217651
收款單位：青島正嘉招標項目管理有限公司
開戶銀行：青島銀行股份有限公司臺東六路支行
銀行賬號： 802180200810361